疫苗乱象监管需要“零容忍”

疫苗乱象监管需要零容忍国家药品监督管理局近日通报，在飞行检查中发现，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后，在不到一年的时间里，再次出现严重违规行为。一个是人命关天的狂犬病疫苗，一个是涉及所有孩子的国家统一接种疫苗，都是无比重要的大事，一时间引发舆论场愤怒、焦虑、疑惑、恐慌情绪。面对疫苗乱象，监管需要零容忍。【题目预测】日前，长春长生生物科技有限责任公司问题疫苗引发全民热议，天南地北的家长纷纷在社交媒体晒出自家孩子的接种记录，生怕孩子注射过问题疫苗受到无辜伤害。面对不断被曝光的问题疫苗细节，公众对疫苗生产流通的监管，以及可能带来的孩子健康隐患产生种种焦虑，对于这一现象，你怎么看?【答题要点】1.表明主要态度。作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域，疫苗行业在生产、运输、储存、使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵。因此，要构建更加完善的监管制度、更严格的惩戒体系、更畅通的信息发布机制才能守住药品安全这根底线。2.阐述问题疫苗的危害。(1)疫苗是阻断疫病、保障健康的重要手段，是一种打基础、管长远的战略措施。问题疫苗会导致接种者，尤其是孩子，落下终身残疾甚至丧命;(2)公众对于疫苗安全的焦虑不断升级，导致社会恐慌，引发公众对于我国食品和药品的担忧和质疑，拉低了人们对国家公共医疗的信心和信任;(3)疫苗质量问题不断、乱象丛生，会使得整个行业陷入信任危机。3.阐述该现象产生的原因。(1)涉事企业逃避监管，弄虚作假，为了谋利突破道德底线和法规红线;(2)监管者惯性失语。(3)受害者维权无力;(4)处罚力度弱、违法成本低。4.阐述具体对策。(1)依法严肃追责问责。对个案彻底追查、严肃处理，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，严惩不贷、绝不姑息。(2)健全完善监管机制，对全国疫苗生产企业进行监管监察，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。(3)建立严格的惩戒体系，让个人或企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。对涉事企业严肃追责，让企业真正有痛感，不想、不能、不敢违法。(4)推进相关领域深化改革。改善疫苗领域私企过度垄断的局面，完善市场监管体制，加强产品质量安全监管。

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